呼吸器器械包装箱のカスタマイズ事例
プロジェクト指標
【プロジェクト概要】
業界：医療保健
製品：呼吸器機器
包装タイプ：白ボール紙貼合わせ箱
核心ニーズ：製品保護、コンプライアンス表示、小ロット迅速納品
【プロセスカード】
材料 | 白ボール紙（貼合わせ）
箱型 | 貼合わせ箱
印刷 | 4色印刷
加工 | マットラミネート、抜き加工、箱貼り
適用業界| 医療保健
【本プロジェクトサービス内容】
✓ 包装構造設計
✓ 包装サンプル作成
✓ 4色印刷
✓ ラミネート加工
✓ 抜き成型
✓ 箱貼り加工
✓ バーコード生成
✓ 小ロット生産
【納品リスト】
✓ 白ボール紙貼合わせ包装箱
✓ 製品ラベル
✓ 外装箱ラベル
✓ バーコード
✓ 包装抜き型
✓ 包装電子データ
💬 顧客ニーズ
ある医療機器企業は、人工呼吸器類の医療機器製品を主力としている。同社の従来包装は汎用紙箱を採用していたが、二つの顕著な問題を抱えていた。第一に、箱体の構造強度が不足しており、倉庫保管および輸送過程において箱体の変形が容易に生じる点。第二に、包装上に規範的な医療機器製品の标识およびバーコード情報の記載が欠如しており、末端使用に影響を及ぼす点である。同社は包装方案のアップグレードを計画しており、需求は三つの側面に集中している：包装構造は製品保護要求を満たす必要があり、包装表面には製品情報とコンプライアンス标识を完全に呈现する必要があり、かつ初回数量は多くないため、小ロット方式でサンプル確認を完了することを希望している。
プロジェクトの难点：
✓ 人工呼吸器製品の自重が比較的大きく、通常の紙箱は変形しやすく、箱体の耐荷重能力を強化する必要がある
✓ 包装上に製品登録情報、製造ロット番号、有効期限などの医療标识内容を明瞭に呈现する必要がある
✓ 初回数量が限られているため、従来のオフセット印刷での版起こしコストが過大であり、サンプル効率とコストコントロールの両立を図る必要がある
💡 ソリューション
白カード紙の裏貼り構造を採用することで、ボックスの剛性を高めています。白カード紙の表面は白く滑らかで、四色印刷の効果が良好であると同時に、包装ボックスの支持性を確保し、製品の自重によるボックスの変形を防いでいます。
印刷方式はデジタル印刷により試作品の確認を行います。デジタル印刷は版が不要で、短時間でサンプルを作成できるため、お客様が箱型の構造、印刷効果、記載情報の正確性を迅速に確認するのに便利です。試作品確認後、オフセット印刷により量産を行い、単価コストを抑えます。
箱型構造については、裏貼りボックスの折りたたみ方式を最適化しており、組み立て後のボックスがより安定し、平置きでの保管や積み重ね輸送にも適しています。ボックス表面には製品名、登録証番号、製造ロット番号エリア、バーコードが完全に印刷されており、医療機器製品表示の規格要件を満たしています。
加工説明：
本ケースでは白カード紙の裏貼り加工を採用しており、二層の白カード紙を接着剤で貼り合わせて一枚の厚い紙板とすることで、厚みと剛性を高めつつ両面の白色外観を保ち、印刷面の効果を均一にしています。マットラミネート加工により表面の反射を抑え、ボックス表面の製品情報や表示内容を見やすくするとともに、印刷面の擦り傷を防ぎます。
✅ プロジェクト成果
包装ボックスの強度は人工呼吸器製品の保管および輸送ニーズを満たしており、箱本体は積み重ねや取り扱いの過程で明らかな変形が見られなかった。箱面の表示情報は完全で明確であり、バーコードは正常にスキャンできる。
プロジェクトの成果：
✓ 試作確認が完了し、お客様は箱型構造と印刷效果を认可された
✓ 批量納品が順調に進み、包装品質は安定している
✓ 製品情報の表示が完全で、医療機器包装の表示要件を満たしている
業界経験のまとめ：
医療機器包装は製品保護を考慮するだけでなく、製品情報の表示の完全性と可読性を確保する必要もある。白カード紙の裏貼り構造は、包装強度を向上させると同時に白カード紙の印刷適性を維持しており、剛性を求めるものの段ボール紙の使用を希望しない中小型の医療機器製品包装に適している。
どのようなお客様に適しているか：
✓ 医療機器製造企業
✓ 医療消耗品企業
✓ 人工呼吸器類製品の製造業者
✓ OEM受託製造工場
なぜ楽享を選ぶのか：
✓ 小ロット試作に対応し、まとめ発注不要
✓ 包装構造はニーズに応じて設計可能で、製品に適合
✓ デジタル印刷の試作が迅速で、確認サイクルを短縮
✓ 包装+ラベルのワンストップサービス全覆盖
📸 📸 成果ギャラリー
よくある質問
医療機器の包装箱にはどのような材料要件がありますか？
医療機器の包装材料は、製品の種類と使用方法に応じて選択する必要があります。非滅菌医療機器の外装には、白カード紙、灰板紙、段ボール紙を使用できます。白カード紙は表面が白く滑らかで印刷効果が良好で、製品情報や表示内容を直接印刷するのに適しています。滅菌が必要な無菌バリアシステムの場合は、ISO 11607規格に従って通気性のある滅菌材料を選択する必要があります。
白カード紙対裱箱と灰板紙箱の違いは何ですか？
白カード紙対裱箱は、2層の白カード紙を接着して作成され、内外両面が白色で印刷適応性が良好です。箱面に直接製品情報や表示を印刷するのに適しています。灰板紙箱は通常、カラーパターンを表示するために外装印刷面紙が必要であり、工程ステップが多くなります。白カード紙対裱箱は、印刷精度や外観の一貫性が要求される医療機器の包装シーンにより適しています。
小ロットの医療機器包装箱は打ち合わせ確認できますか？
はい。デジタル印刷は製版不要で1個から印刷可能で、打ち合わせや小ロット試産に適しています。お客様はデジタル打ち合わせによって箱型構造、印刷効果、情報表示の正確性を確認した後、確認完了後に量産に移行できます。打ち合わせ確認期間は通常3-5日です。
包装箱にはどのような医療機器識別情報を印刷する必要がありますか？
「医療機器取扱説明書および表示管理規定」によると、医療機器の包装には通常、製品名、仕様・モデル、登録証番号または届出証明書番号、製造ロット番号またはシリアル番号、製造日および使用期限または有効期限、製造業者の名称および住所などを表示する必要があります。具体的な表示内容は製品の登録承認要件に基づいて決定されます。
医療機器包装箱の最低発注量はいくつですか？
小ロット生産は10個からで、新製品試産や打ち合わせ確認に適しています。量産の場合、最低発注量は箱型や工程計画によって異なります。具体的な計画とコスト評価を確認するためにお問い合わせください。
呼吸器製品の包装には主にどのような保護要素を考慮する必要がありますか？
呼吸器類製品は通常ある程度の重量があるため、包装は箱の耐圧強度を考慮する必要があり、保管スタックまたは輸送中に変形が発生しないようにします。同時に防塵・防潮を考慮し、製品が保管期間中に清潔を保つようにする必要があります。白カード紙対裱構造は、挺度を向上させると同時に外観展示効果を維持します。
包装箱のバーコードコーディングにはどのような要求がありますか？
医療機器包装箱のバーコードは通常、GS1-128またはEAN-13コード規則に従い、製品識別、ロット番号、有効期限などの情報を含みます。バーコードはスキャン可能でコントラストが十分である必要があります。量産印刷後に問題が発生しないように、打ち合わせ段階でバーコードの読み取り性を検証することをお勧めします。
製品包装のアップグレード後、監督当局に届出する必要がありますか？
包装変更が表示内容（登録証番号、製造住所などの重要情報など）に関係する場合、規定に従って変更届出を行う必要があります。表示内容の調整に関係しない包装材料および構造の変更のみの場合は、通常登録変更には関係しませんが、所在地の薬品監督当局に具体的な要求事項を確認することをお勧めします。
医療機器包装箱のラミネートにはどのような役割がありますか？
ラミネートは印刷物の表面にプラスチックフィルムを被覆することです。主に印刷面の保護、引っかき防止、防潮の役割を果たします。マットラミネートは表面の反射を減少させ、箱面の文字情報の読み取りを容易にします。文字や表示を明確に表示する必要がある医療機器の包装シーンに適しています。
多種類の製品の包装スタイルを統一するにはどうすればよいですか？
同一系列の異なる仕様の製品の場合、包装構造、配色、表示位置などで統一されたスタイルを維持し、製品名、モデル、バーコードなどの可変要素のみを変更することをお勧めします。デジタル印刷は各製品の差異化された内容を柔軟に処理でき、各製品ごとに個別に製版する必要はありません。
