化粧品半製品包装 3 類過渡期表示：旧ラベル在庫はいつまでに処理すべきか
💡 💡 一言で理解
新「化粧品ラベル管理及び包装組織法」の 24 ヶ月過渡期が終了した 2026 年においても、30% の化粧品ブランドが旧版包装を抱えている。印刷会社の受注判断のポイントは「印刷日証明」であり、2024 年 5 月より前に印刷された包装資材であれば旧版在庫は引き続き使用可能である。過渡期「パッチ当て」ソリューション（粘着ラベル/UV/カード）のコストは再印刷より 30%-50% 低い。印刷会社の責任境界は「印刷コンプライアンス」であり、「製品コンプライアンス」は対象範囲外である。
去年 10 月、化粧品 OEM を 15 年やってきた経営者から私に電話がかかってきた。倉庫にはまだ 18 万セットの旧版包装が残っている——ラベルにはまだ「国粧特字」の 4 文字が記載されているが、新办法では「国粧特字 + 届出番号」の二重表示に変更することが求められている。彼は私にこう聞いた。「このロットはいつまでに使い切ればいいのか？印刷会社は引き続き生産できるのか？」
これは 2022 年 5 月 1 日に新「化粧品ラベル管理及び包装組織法」が施行されて以降、ほぼすべての化粧品ブランド側が踏んできた同じ落とし穴である。新办法には 24 ヶ月の過渡期が設けられ、2024 年 5 月 1 日に完全適用となる。しかし 2026 年の年明け時点で確認したところ、少なくとも 30% の化粧品ブランドがまだ旧版包装資材を抱えている——特に老舗ブランドと新興ブランドが合併・買収された後、倉庫に 2 種類の版が併存する現象が非常に一般的になっている。
第一類：旧ラベル在庫の「半製品」境界
半製品包装は化粧品業界で最も特殊な概念である。完成品（内容物を充填済み）でもなく、原材料（まだ印刷機にかかっていない）でもなく、中間状態にある——すでに印刷が完了し、抜き加工が終わり、充填待ちのブランク包装である。
印刷会社の経営者が最も気にしているのはこの点である：旧版ラベル在庫は「半製品」に該当するのか？引き続き使用できるのか？
実際の運用基準は 2 種類に分かれる。第一は「印刷日を基準とする」——包装資材が 2022 年 5 月 1 日以前に印刷されたものであれば、完成品が 2024 年以降に上市販売されるとしても、「既生産在庫」とみなされ、引き続き流通させることができる。第二は「充填日を基準とする」——半製品が 2024 年 5 月 1 日以降に完成品に充填される場合、必ず新ラベルへの交換が必要となる。
第一の基準は大部分の省レベル薬品監督管理局の実際の運用であり、第二の基準はより厳しいが執行が難しい。印刷会社がこのような「旧版使用」注文を受ける際、最も確実な方法は、ブランド側に印刷日証明（印刷会社自身が発行し、生産バッチ番号を記載）を用意させ、抜き打ち検査を受けた際の免責証拠とすることである。
第二類：過渡期内「二重表示」の暫定ソリューション
2022 年 5 月から 2024 年 5 月までの 2 年間の過渡期内、国家薬品監督管理局は旧版と新版の並行を許可している——すなわち、旧版包装資材は直ちに交換することを強制されない。しかし多くのブランド側はコンプライアンス確保のため、以下のような「パッチ当て」方式を選択する：
- 粘着ラベルでの補印——旧版ラベル上に新ラベルをさらに貼り、关键字段を覆う
- 部分 UV 印刷——「届出番号」の文字を UV 工艺で旧版の余白部分に追加印刷
- 内装へのカード添付——外包装を変更せず、箱の中に新しいラベルカードを 1 枚同梱する
この 3 種のソリューションはいずれも印刷会社で対応可能だが、共通する前提がある：旧版ラベル上に十分な余白スペースがなければならない。旧版が当初デザイン段階で端まで印刷されており、届出番号用の余白がなければ、版全体の再印刷しかなく、补救は不可能である。
私が遭遇した最も極端なケースを紹介しよう。ある国産スキンケアブランドが 2023 年に在庫処理を行った際、8 万セットの旧版エッセンス包装を「粘着ラベル追加貼付」に変更した。1 セットあたりのコストが 0.18 元増加し、8 万セットでは 1.44 万元の追加コストとなった——版全体の再印刷よりも高額となった。やむを得ない、旧版は 2021 年のデザインであり、届出番号用の余白が確保されていなかったためである。
第三類：印刷会社の責任境界はどこにあるのか
印刷会社の経営者はよく私にこう質問する。「クライアントが旧版ラベル在庫を持ってきた場合、到底引き受けられるか？引き受けた後、薬品監督管理局の検査で問題が発見された場合、私にも責任はあるのか？」
この問題は 2 つのレイヤーに分解する必要がある。
第一レイヤーは印刷コンプライアンス——印刷会社は「印刷内容が当時の法规に適合しているか」についてのみ責任を負う。2022 年 5 月以前に印刷された旧版包装資材は、当時の法规に基づきコンプライアンス適合であり、印刷会社には追溯責任がない。第二レイヤーは製品コンプライアンス——化粧品完成品上市後における届出番号、成分、警示語などが現行法规に適合しているかの責任は、ブランド側と届出人にあり、印刷会社にはない。
したがって、実務において印刷会社が行うべきことは 1 つだけである：注文契約書に「本ロット包装資材の印刷日は XXXX 年 XX 月 XX 日であり、当時の有効な法的要求に適合している」との 1 行を追加すること。この 1 行があれば、印刷会社の責任は明確になる。
ただし 1 つの例外に注意が必要である——印刷会社がクライアントの旧版包装が 2024 年 5 月 1 日以降の完成品に使用される目的であることを知りながら、なお旧版で生産を継続した場合、これは「違规协助」に該当する。このケースでは印刷会社にも連帯責任があり、実際の追责案例は多くないが、リスクは存在する。
印刷会社実務における 3 つの実践的アドバイス
第一に、旧版包装資材の注文を完全に拒否しないこと。化粧品ブランドの在庫圧力は非常に大きく、印刷会社が一切受注しないとその顧客を失うことになる。重要なのは、クライアントに印刷日証明を発行してもらい、印刷会社側も生産記録を適切に保管することである。
第二に、過渡期ソリューションは「再印刷」ではなく「パッチ当て」を優先すること。パッチ当てのコストは再印刷の 30%-50% であり、期間も 15 日から 5 日に短縮できる。ただし前提として旧版に余白スペースがあることである。
第三に、2026 年年明けからの新規注文については、二重表示を必須とすること——侥幸的な考えは捨てること。新規届出の化粧品については現在監督管理基準がますます厳しくなっており、届出番号、PAO 表示、アレルゲン提示の 3 項目は抜き打ち検査の高頻度項目であり、1 つでも欠ければ不合格となる。
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よくある質問
2026 年でも旧版包装を使用している化粧品があり、印刷会社が受注すると罰せられるか？
「印刷日」と「充填日」を基準に判断する。包装資材が 2022 年 5 月 1 日以前に印刷されたもので、ブランド側が印刷日証明を提供できる場合、印刷会社には追溯責任はない。2024 年 5 月 1 日以降に完成品充填に使用される目的を知りながら受注生産を継続する場合、「違规协助」リスクが存在するため、拒否またはブランド側の書面による約束を求めることを推奨する。
半製品包装と完成品包装の法的境界はどこにあるか？
半製品とはすでに印刷、抜き加工が完了し、充填待ちのブランク包装を指す。法规は「完成品上市日」を分界点とする——2024 年 5 月 1 日より前に上市された完成品は旧版包装でコンプライアンス適合、その後に上市される完成品は旧版包装では不適合となる。印刷会社の実務では「印刷日証明」を基準とする。
過渡期「パッチ当て」ソリューションの一般的な 3 方式のうち最もコスト効率が高いのは？
粘着ラベル貼付が最も安価（約 0.10-0.18 元/セット）で、ロットが大きく、余白スペースが側面にある旧版に適している。部分 UV 印刷が中位（約 0.25-0.40 元/セット）で、余白が正面の見えやすい位置にある旧版に適している。内装カード添付が最も高価（約 0.50-0.80 元/セット）で、余白がまったくない旧版に適している。3 方式いずれも旧版に余白が必要であり、なければ版全体の再印刷しか方法はない。
化粧品届出番号は必ず包装上に印刷しなければならないか？粘着ラベル貼付でもよいか？
現行法规は届出番号を「明確かつ持続的に」販売包装上に表示することを要求している。粘着ラベル貼付は「パッチ当て」の過渡期ソリューションに該当し、新規届出製品では認められない。新版包装は届出番号用の印刷スペースをデザイン段階で必ず確保しなければならない。
印刷会社は旧版包装注文の法的リスクを回避するには？
3 ステップ：①注文契約書に「本ロット包装資材の印刷日は XXXX 年 XX 月 XX 日」との 1 行を追加；②ブランド側に印刷日証明を発行してもらう；③印刷会社自身で生産記録と見本を少なくとも 2 年間保管する。3 種類の書類が揃っていれば、抜き打ち検査時に印刷会社の責任は明確になる。