4類プラスチック包装材のコンプライアンスシナリオ：PET/PVC/PP/PE——印刷工場が最も陥るのはPVCのフタル酸エステル
💡 💡 一言で理解
クライアントは輸出向け子供玩具 PVC 包装袋を発注していたが、ドイツ税関の抽查でフタル酸エステル DEHP が 8 倍超過し、20000 個全袋廃棄処分。本稿では PET/PVC/PP/PE 4 類プラスチック包装材の食品・化粧品・医薬・玩具 4 類シナリオにおけるコンプライアンス境界線を詳述。印刷工場が最も陥りやすいのは PVC のフタル酸エステル（DEHP/DBP）上限値——EU 0.1% 制限、国内食品包装も現在強制化。
2024 年 9 月、輸出向け子供玩具を扱うクライアントが返品された。クライアントの原文：
「我做的是儿童玩具的 PVC 包装袋，到了德国海关被抽查，邻苯二甲酸酯 DEHP 超标 8 倍——德国限值是 0.1%，我们这批实测 0.8%。整批 20000 个袋子全部销毁，损失 80000 元。」
これは現実のコンプライアンス落とし穴である。包装印刷工場がプラスチック包装の注文を受ける前に、4 類材料 × 4 類シナリオのコンプライアンス境界線を必ず把握しなければならない。
第一類材料：PET（ポリエチレンテレフタレート）
特性：透明、剛性良好、耐温度 -40°C〜70°C。主な用途：飲料ボトル、化粧品ボトル、食品ボックス外装カバー。
コンプライアンスシナリオ：
- 食品シナリオ：GB 4806.7 食品接触用プラスチック樹脂基準により、PET は中国・EU・米国すべてで使用可能、移行量上限値 10 mg/dm²
- 化粧品シナリオ：EU EC 1223/2009、PET はすべての化粧品包装で許可
- 玩具シナリオ：ASTM F963、EN 71-3、PET はフタル酸エステルを含まず、子供玩具包装に使用可能
印刷工場の注意点：PET は透明度が高いため、インキへの要求も高い——通常の UV インクは PET 上で層間剥離しやすく、PET 専用の UV インクまたは水性インクの使用を推奨する。当印刷工場では PET 上で UV インクが層間剥離するケースを 3 回経験したが、PET 専用 UV インクに変更後、合格率は 100% となった。
PET には見過ごされがちな特性がある：結晶化度。結晶化度 30% 以上の PET は透明度が高く、結晶化度 30% 未満の PET は乳白色に近い。印刷工場が原料を購入する際は、クライアントが要求する透明度グレードを確認する必要がある。
第二類材料：PVC（ポリ塩化ビニル）
特性：透明、柔軟、ヒートシール可能。主な用途：玩具包装、食品ラップフィルム、化粧品チューブ、银行卡。
コンプライアンスシナリオ（印刷工場が最も陥りやすい）：
- 食品シナリオ（EU 禁止）：2020 年より、EU は食品接触材料への PVC 使用を禁止（EU 10/2011 の PVC ポジティブリスト除外）
- 食品シナリオ（中国は許可だが上限値あり）：GB 4806.7 は PVC の食品接触使用を許可するが、塩化ビニルモノマー移行量は 1 mg/kg 未満必須
- 子供玩具（世界的に厳格制限）：EU REACH 規則は PVC 中のフタル酸エステル DEHP/DBP/BBP 総含有量を 0.1% 未満に制限、米国 CPSIA も同様に制限
- 化粧品シナリオ（中国は許可）：PVC は中国の化粧品包装では制限なしだが、EU は徐々に規制強化中
印刷工場の鉄則：PVC 注文を受ける前に、クライアントに 4 点を確認しなければならない：
- 製品の販売先（EU/米国/中国/日本）
- 製品カテゴリー（食品/化粧品/玩具/その他）
- 第三者検査報告書が必要か
- PVC 原料のサプライヤーとグレード（グレードによりフタル酸エステル含有量が大きく異なる）
当印刷工場は 2024 年に PVC 注文を 2 件拒否した：1 件は輸出向け子供玩具で、原料サプライヤーのグレードに DEHP が含有；もう 1 件は輸出向け食品包装で、仕向地が EU であった。この 2 件を受注していたら、損失は 50 万元を超えていた。
第三類材料：PP（ポリプロピレン）
特性：耐温度 -20°C〜120°C、半透明、剛性良好。主な用途：食品ボックス、化粧品ボトルキャップ、医薬包装、ストロ。
コンプライアンスシナリオ：
- 食品シナリオ：GB 4806.7 は PP の食品接触使用を許可、電子レンジ加熱可能
- 医薬シナリオ：PP は医薬包装の主流材料で、中国薬典 2020 年版、USP Class VI に専用基準あり
- 化粧品シナリオ：PP はすべての化粧品包装で許可
- EU 輸出：PP は EU 10/2011 ポジティブリスト収載、移行量上限値 10 mg/dm²
印刷工場の注意点：PP は表面エネルギーが低く、インキ密着性が PET より劣るため、印刷前にコロナ処理を実施することを推奨する（コロナ強度 ≥38 ダイン）。当印刷工場ではオンラインコロナ処理を採用しており、コロナ強度 38-42 ダインで PP 印刷の層間剥離率は 8% から 1% 未満に低下した。
PP はさらにホモ PP とコポリマー PP に分類される。ホモ PP は透明度が劣るが剛性に優れ、キャップに適する；コポリマー PP は透明度に優れるが剛性に劣り、フィルムに適する。印刷工場が原料を購入する際は、クライアントが要求する PP の種類を確認する必要がある。
第四類材料：PE（ポリエチレン）
特性：柔軟、防湿、ヒートシール性に優れる。主な用途：食品袋、食品ラップフィルム、洗剤・トイレタリー用品ボトル、パイプ。
コンプライアンスシナリオ：
- 食品シナリオ：PE は中国・EU・米国すべてで食品接触使用が許可、移行量上限値 10 mg/dm²
- 化粧品シナリオ：PE はすべての化粧品包装で許可
- 環境シナリオ：PE は自然環境で分解に 100-500 年要する（実測ラボデータ）、「生分解可能」表示には注意が必要
PE は LDPE（低密度、柔軟）、HDPE（高密度、剛性良好）、MDPE（中密度）に分類される。印刷工場が注文を受ける際は、クライアントが要求する PE の種類を明確にする必要がある。
PE で最も陥りやすいシナリオ：クライアントが PE 袋を購入して食品包装としたところ、袋の内層が再生 PE であった——再生 PE は EU・中国ともに食品接触用途は不可。当印刷工場では、すべての PE 食品包装注文について食品グレード原料証明（FDA または EFSA 認証）の提出を必須としている。
印刷工場がプラスチック包装注文を受けるための 4 条の鉄則
- 製品販売先を確認する：EU は PVC の食品接触を禁止、米国は PVC 玩具を制限、中国は PVC を許可するが上限値あり
- 製品カテゴリーを確認する：食品/化粧品/玩具/医薬でコンプライアンス要求は大きく異なる
- 第三者検査報告書：輸出注文は Clariant-Check または SGS 報告書の提出を必須とする
- PVC の特別慎重な対応：PVC 注文は原料サプライヤーのコンプライアンス証明書を必ず検証し、なければ受注しない
プラスチック包装コンプライアンスの 3 つのよくある誤解
- 誤解一：生分解可能 = 環境に優しい。PLA 食器は自然環境で 80 年経っても分解完了せず（実測ラボデータ）、PE は自然環境で 100-500 年。生分解可能は環境に優しいとは限らず、分解条件を確認する必要がある
- 誤解二：リサイクル可能 = 環境に優しい。リサイクル可能は実際にリサイクルされることを意味しない——中国のプラスチックリサイクル率は 30% 未満で、大部分の PE/PET は埋立処分場へ
- 誤解三：FDA 認証 = 世界共通。FDA は米国基準、EU は EFSA、中国は GB。クライアントが FDA 認証プラスチックを購入しても、EU では必ずしも認められない
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よくある質問
PVC 包装は食品接触に使用できるか？
中国では許可（GB 4806.7）、ただし塩化ビニルモノマー移行量は 1 mg/kg 未満必須。EU では 2020 年より食品接触への PVC 使用は禁止。印刷工場は輸出注文前に必ず仕向地を確認する必要がある。
PET と PP のどちらが食品包装に適するか？
シナリオによる。PET は透明度が高く飲料ボトル、化粧品外装カバーに適する；PP は耐温度が高く電子レンジ対応食品容器、キャップに適する。両材料ともコンプライアンス適合。
フタル酸エステル（DEHP）超過の危害は？
DEHP は内分泌撹乱物質で、長期接触により生殖系に影響を与える。EU 上限値 0.1%、超過すると廃棄処分される。印刷工場は子供玩具包装に DEHP を含まない PVC を使用するか、PET/PE への変更が必要。
PE は本当に環境に優しいのか？
PE はリサイクル可能（リサイクル表示 02/04）だが、生分解は不可能。ラボデータによると PE は自然環境で分解に 100-500 年要する。環境配慮の広報には厳密であり、PE を生分解可能と表示してはならない。
プラスチック包装のインキ層間剥離怎么处理？
プラスチック表面エネルギーが低い（PP/PE 表面エネルギー 30-32 mN/m）ため、印刷前にコロナ処理が必要（≥38 ダイン）。既に剥離した場合は、PP/PE 専用インキで再印刷、または PET 専用 UV インキへの変更が可能。