食品包装工場 3 種類の生産ライセンス変更：SC / QS / SC-GMP 実際の移行ルート
💡 💡 一言で理解
食品包装印刷工場は SC 証を取得する必要はなく、「食品関連製品生産許可証」を取得する。QS 証は 2018 年以降完全に無効であり、印刷工場が持つ QS コピーは使用不可。SC-GMP は食品工場の責任であり、印刷工場は高リスク食品（乳幼児/保健/特医）包装の場合のみ延伸審査対象となる。2025 年版「食品生産許可審査通則」は「委託加工届出 / 配方届出 / ロットごとの検査」の 3 類の新要求を追加し、ロットごとの検査の月額コストは約 4〜7 万元。
無錫の菓子箱を扱う印刷工場の社長が昨年 11 月に筆者に相談に来た。彼は月餅 OEM 工場に 8 年間ギフトボックス包装を納入してきたが、今年になって突然「うちの QS 証を SC 証に切り替えるから、新しい材質証明書を用意してくれ」と言われた。QS のコピーを携えて市場監督管理局に行ったところ、職員から「QS 証は 2015 年にすでに発行停止になった。印刷工場が QS を持っているのはそちらの問題だが、顧客である食品工場の SC 証は印刷工場とは無関係」と言われた。
この言葉は回りくどいように聞こえるが、食品包装業界最大のコンプライアンス混乱を的確に反映している。印刷工場は本当に SC 証を取得すべきなのか？QS 証はまだ有効なのか？SC-GMP とは何か？3 種類の証書は食品包装印刷工場の異なる業務シーンでどのように対応するのか？
第 1 類：SC 証——印刷工場は本当に取得すべきか
SC 証の正式名称は「食品生産許可証」で、2015 年から QS 証に代わるものとなった。しかしSC 証は食品生産企業に発行されるものであり、印刷工場に発行されるものではない。これが最も混同されやすい点である。
印刷工場は SC 証を取得する必要はない——印刷工場は食品生産企業ではなく、「食品関連製品生産企業」であり、「食品関連製品生産許可証」（別名「工業製品生産許可証」）の管理下に置かれる。
しかし食品包装印刷工場が取得すべきは「食品関連製品生産許可証」であり、対象カテゴリには食品包装用紙、食品包装用プラスチック製品、食品包装用複合フィルム袋、食品用工具・設備などが含まれる。具体的にどのカテゴリを申請するかは、印刷工場の主力製品による。
実務上、多くの印刷工場経営者の誤解は「顧客が SC 証を持っているなら自分も SC 証を取得しよう」と考え、市場監督管理局に受理されず時間を浪费することである。正しいルートは地元の市場監督管理局の「工業製品生産許可」窓口で「食品関連製品」として申請することである。
第 2 類：QS 証——印刷工場の手元にあるものはまだ有効か
QS 証は 2015 年から発行停止となり、2018 年 10 月 1 日からすべて食品市場から退出した。しかし印刷工場が 2015 年以前に発行された QS コピーを持っている場合、それを継続使用できるか？
答えは具体的なカテゴリによる。食品包装用紙、プラスチック製品などの「食品関連製品」の QS 証は、2018 年以降は完全に無効である。食品（内容物）の QS 証も 2018 年以降は完全に無効である。
しかし食品包装印刷工場が顧客対応時に QS コピーを目にすることはまだある——これらはほとんど食品工場が 2015 年以前に取得したもので、現在は単なる歴史的記録として存在している。印刷工場がこうした顧客の注文を受ける際は、顧客が現在「証書切替中」か「無許可営業」かを確認すべきである。切替中であれば過渡期なので取引を継続できるが、無許可営業は違反行為であり、受注拒否を勧める。
第 3 類：SC-GMP 審査——哪些食品包装必须通過か
SC-GMP は 2018 年から SC 証基础上に重ねて課される「適正製造規範」審査で、主に高リスク食品カテゴリ（乳幼児配方食品、特殊医学用途食品、保健食品など）を対象とする。
しかし 2020 年から、一部の省の市場監督管理局では「高リスク食品に直接接触する包装」に対して SC-GMP 審査の延伸を開始した——つまり食品工場が SC-GMP を取得する際、包装サプライヤーの生産環境、品質管理体系、微生物管理能力も连带的に審査される。
この「延伸審査」は現在全国統一ではないが、江蘇、浙江、広東、福建の食品産業 4 大省ではすでに実施されている。乳幼児配方粉ミルク、補助食品、保健食品の包装を扱う印刷工場は、ほぼ確実に顧客から SC-GMP 延伸審査を求められる。
実務上、印刷工場が準備すべきこと：①生産環境を 30 万級以上の清浄度に達する（必須ではないが加点要素）；②微生物検査台帳を整備する；③关键岗位（印刷、複合、抜き）に作業 SOP を設ける；④直近 6 ヶ月の水質検査報告を提供できる（水道水で可）。これらを合わせると、単純に SC 証を取得するより 3〜5 倍複雑になる。
2025 年版「食品生産許可審査通則」の印刷工場向け 3 つの新要求
2025 年の新版通則は、食品包装印刷工場に対し以下の 3 類の新要求を出している：
第 1 類は「委託加工」届出である。印刷工場が食品工場から委託を受けて包装を加工する場合（直接エンドユーザーに販売するのではなく）、食品関連製品生産許可証に「委託加工」と注記し、委託者の資格証明コピーを提出する必要がある。
第 2 類は「配方届出」である。食品包装のインク、接着剤、複合接着剤などは、成分リストとサプライヤー資格証明を提供し、市場監督管理局の追跡に供する必要がある。
第 3 類は「ロットごとの検査」である。新版通則は食品包装印刷工場に対し、各バッチの完成品について微生物指標の抜き取り検査（一般生菌数、大腸菌群）を実施し、検査報告書を少なくとも 3 年間保管することを要求している。
印刷工場の証書取得に関する 3 つの実戦アドバイス
第 1 に、自分が「食品関連製品」か「一般工業品」かを見極める。印刷工場の受注の 50% 以上が食品包装であれば食品関連製品生産許可証を取得し、偶発的に食品包装を請ける程度なら一般工業品の許可証で十分である。
第 2 に、SC-GMP は自主的に取得しない。SC-GMP は食品工場の責任であり、印刷工場は延伸審査の対象にすぎない。顧客が明確に「当社は SC-GMP を通すので、包装の資格も配套してください」と要求してきた場合のみ、対応する準備を開始する。
第 3 に、2025 年版通則の「ロットごとの検査」は現在の最大のコンプライアンスコストである。微生物検査報告書の外注価格は 1 件あたり 800〜1500 元。印刷工場が月 50 バッチの食品包装を生産する場合、検査費用だけで月 4〜7 万元かかる。印刷工場には独自の簡易検査能力を構築することを勧める（一般生菌数検査プレートは約 2000 元/箱で 100 回測定可能）、1 回あたりの検査コストを 20 元以内に抑えることができる。
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よくある質問
印刷工場は SC 証を取得する必要がありますか？
必要はありません。SC 証は食品生産企業に発行されるものであり、印刷工場は「食品関連製品生産企業」であり、「食品関連製品生産許可証」の管理下に置かれます。申請窓口は地元の市場監督管理局の工業製品生産許可窓口であり、食品生産許可窓口ではありません。
QS 証は 2018 年以降に退出しましたが、印刷工場が持つ QS コピーはまだ使えますか？
使えません。食品包装用紙、プラスチック製品などの食品関連製品の QS 証は、2018 年以降は完全に無効です。QS コピーしかない印刷工場は、「食品関連製品生産許可証」を再取得する必要があります。食品工場の QS コピーは単なる歴史的記録として存在しており、印刷工場は対応時に食品工場の現在の SC 証状態を確認する必要があります。
どのような情况下で印刷工場は SC-GMP 審査を要求されますか？
現在、江蘇、浙江、広東、福建の 4 省で厳格に実施されています。乳幼児配方粉ミルク、補助食品、保健食品、特殊医学用途食品の包装を扱う印刷工場は、ほぼ確実に顧客から SC-GMP 延伸審査を要求されます。その他の省は顧客要求に応じて対応しており、全国統一されていません。
2025 年版「食品生産許可審査通則」の印刷工場向け最も重要な新要求は何ですか？
3 類あります：①委託加工届出（「委託加工」と注記し委託者資格を提供）；②配方届出（インク/接着剤/接着剤の成分リスト）；③ロットごとの検査（各バッチの完成品に対して微生物指標の抜き取り検査を実施し、報告書を 3 年保管）。中でも「ロットごとの検査」が現在の最大のコンプライアンスコストであり、月 50 バッチ生産の印刷工場の検査費は月 4〜7 万元です。
印刷工場がすでに食品関連製品生産許可証を取得している場合、食品工場の SC 証年次検査に配合する必要がありますか？
必要はありません。食品関連製品生産許可証は印刷工場自身の証書であり、独立して年次検査を実施します。ただし、食品工場が SC 証年次検査を行う際、その包装サプライヤーの資格と現場を審査することがあるため、印刷工場は食品工場に生産許可証のコピー、最近の生産記録、検査報告書などの資料を提供する必要があります。