医療・ヘルスケア
医療・健康食品の包装ソリューション
業界概観 医療健康製品業界は、健康食品、医療機器、医薬品包装などの細分化された分野を網羅しており、包装の規格準拠、偽造防止・トレーサビリティ、ロット管理に対して厳格な要件があります。包装情報は薬監当局の規定に準拠する必要があり、ラベルは製品単位でのトレーサビリティとバリアブルデー...
医疗保健品医療ラベルソリューション
業界概要 医療業界のラベルにはUDIコンプライアンス、滅菌インジケーター、可変データトレーサビリティ、耐薬品性ラベルなど多くの種類があり、各ラベルは材料選択、接着剤マッチング、Printing Processに厳格な要件があります。楽享包装は設計から納品までの全流程医療ラベルカス...
ヘルスケア製品UDIラベルソリューション
業界概観 UDI(医療機器唯一識別子)は、国家薬品監督管理局が第三類および第二類医療機器に対して義務付けるコンプライアンス要件です。楽享包装はGS1基準に準拠したUDIラベルのカスタマイズサービスを提供しており、DI(製品識別子)+PI(生産識別子)の個別可変データ印刷に対応し、...
医療・健康可変ロット番号ラベルソリューション
業界概要 医療業界はラベルのバッチ管理に厳しい要求をしています。生産ロット番号、製造日、有効期限、シリアル番号などの情報は各製品ごとに可変印刷する必要があります。従来のフレキソ印刷やオフセット印刷は一括して同じコードしか出力できず、個々の製品の追跡に必要な可変データの要求を満たす...
医疗保健品医薬品包装ソリューション
業界概要 医薬品包装は医薬品品質における最後の砦です。処方薬からOTC、固形製剤から液状製剤まで、医薬品包装はGMP規範、「医薬品管理法」、「医薬品説明書およびラベル管理規定」に準拠する必要があります。楽享は製薬企業に小ロット・多批次・コンプライアンス対応の包装箱とラベルのカスタ...
医療・健康医療輸出パッケージングソリューション
業界概要中国の医療機器輸出は持続的に成長し、2025年には千億米ドルを超えた。輸出パッケージングは目的国の規制コンプライアンス、輸送信頼性、多言語ラベル付け、滅菌適合性などの課題に直面している。本ソリューションは医療機器輸出企業に、規制解釈からパッケージング実施までの完全なソリュ...
ヘルスケア製品検査試薬包装ソリューション
業界概況 体外診断(IVD)試薬の包装は、冷蔵チェーンコンプライアンス、多言語輸出ラベル、防湿・防振という複数の課題に直面しています。新型コロナウイルス抗原検査キットから血糖値検査紙、妊娠検査薬に至るまで、検査試薬の包装設計は製品品質とユーザーの検査結果の正確性に直接影響します。...
医疗保健品中药饮片包装解决方案
行业速览中药饮片（小包装中药饮片、按方调配饮片、精品中药礼盒、连锁药房代煎袋）处于「药品+保健食品+农产品」三重监管叠加地带。包装合规需同时满足《中国药典》2020年版一部对饮片包装的通则、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理总局令第24号）、《农产品包装和标识管理...
医療保健品 (Note: In natural Japanese, this is more commonly expressed as "健康食品" or "ヘルスケア製品".)医療機器包装ソリューション
業界概要 医療機器包装は通常の商品包装ではありません。YY/T 0313「医療機器包装試験方法」は密封強度、通気性能、微生物バリアについて明確な規定があり、ISO 13485は包装の全工程におけるトレーサビリティを要求しています。UDI（医療機器ユニークデバイス識別子）の全国強制...
Medical滅菌ラベルソリューション
業界概要 医療機器業界は患者の安全性と規制コンプライアンスを確保するために滅菌ラベルに大きく依存している。滅菌インジケーターは医療器具、外科用資材、その他の医療製品が適切に滅菌されたことを確認するために不可欠である。これらのラベルは極端な条件——高温（最大134°C）、湿気、化学...
Logisticsコールドチェーンラベルソリューション
業界概要 コールドチェーン物流業界は医薬品、生物学的製剤、ワクチン、生鮮農産物、水産物、冷凍食品にとって重要である。市場調査によると、世界のコールドチェーン市場は2025年までにXX十億ドルを超えると予想されている。コールドチェーンラベルは独自の課題に直面している——冷凍温度、高...
ヘルスケア製品健康食品パッケージソリューション
業界概況 健康食品市場規模は3,000億元を超え、オンラインチャネルの比率は40%以上に達し、依然として成長を続けている。健康食品パッケージングの法的ハードルは一般食品よりも著しく高い――健康食品ラベルにはブルーハットマーク（青帽子マーク）、承認番号、適切/不適切な対象人群、薬物...
医疗保健品家用医疗器械彩盒与说明书一体化方案
行业速览家用医疗器械近年增长快。常见品类含血压计、血糖仪、雾化器、医用敷料等。该品类包装面临「医疗器械注册证合规」与「电商小批量」双重挑战。彩盒须标注册证号、批号、失效日期、灭菌方式、储存条件。UDI 强制实施范围逐年扩大。说明书需随彩盒一体化交付，确保版本一致。家用医疗器械的合...
医疗保健品二类医疗器械 UDI 标签印刷落地方案
行业速览二类医疗器械自2026年1月1日起全面执行 UDI 唯一标识制度。要求最小销售单元与使用单元均有合规 UDI 编码，并在国家药监局数据库备案。UDI 合规是上市准入硬性条件UDI 由器械标识 DI 加生产标识 PI 组成。DI 体现厂商代码、产品型号、包装等级。PI 体现...