의료기기 회사 맞춤형 제품 라벨 사례
客户需求
客户背景与应用场景
某医疗器械企业生产多款医疗耗材与小型设备。
每个产品需要专属的产品标识标签。
产品销往国内各级医院与海外市场。
客户希望标签视觉统一、合规可读。
客户需求与原方案问题
客户此前在标签采购上遇到几个核心问题。
第一,标签合规要求复杂。不同 SKU 涉及 UDI 编码与批次追溯要求。
原有标签只能承载型号信息,无法满足追溯系统需求。
第二,多 SKU 视觉风格不统一。原方案按 SKU 拆分多版标签。
不同供应商提供,色相与排版差异较大。
第三,小批量灵活生产困难。5 个 SKU 中 3 个首批数量在 500-1000 张。
传统胶印开版成本占比过高。
核心诉求:合规可读、视觉统一、小批量灵活生产。
项目难点:
✓ 5 个 SKU 字段差异较大
✓ UDI 编码与批次追溯字段完整
✓ 多 SKU 视觉风格统一
解决方案
解决方案概述
为客户提供医疗器械产品标签方案。
覆盖5个SKU共8000张。
面材采用70μ合成纸加丙烯酸系胶黏剂。
工艺采用四色印刷加PANTONE专色。
覆膜采用25μ哑膜。
选型分析
为什么选70μ合成纸?
合成纸面材耐候性好。
医疗器械仓储与运输场景下,合成纸比铜版纸更耐久。
为什么不选铜版纸?
铜版纸在潮湿环境下易起翘。
医疗器械仓储周期较长,合成纸更稳定。
为什么不选PET面材?
PET在本场景属于过度配置。
医疗器械标签不需要耐化学清洁。
为什么选丙烯酸系胶黏剂?
丙烯酸系胶黏剂对常见基材(PE、PP、PET、纸盒)有良好粘性。
医疗器械标签需要长期贴附,丙烯酸系胶黏剂持粘力更稳定。
为什么选PANTONE专色?
PANTONE专色可保证品牌色精准还原。
医疗器械标签涉及品牌标准色,批次间色差控制要求严苛。
生产实施与质量控制
① 5个SKU设计稿统一版式规范
② PANTONE色号校色对照
③ 四色印刷加PANTONE专色输出各SKU标签
④ 25μ覆哑膜
⑤ 模切成型(含排废)
⑥ 抽检(外观、贴合度、印刷色差、UDI二维码识读)
⑦ 按SKU分卷包装出货
成果
项目成果
交付数据
✓ 交付产品:5个SKU医疗器械产品标识标签
✓ 面材规格:70μ合成纸
✓ 胶黏剂:丙烯酸系胶黏剂
✓ 印刷工艺:四色印刷加PANTONE专色
✓ 覆膜:25μ哑膜
✓ 交付数量:5个SKU共8000张
✓ 交付周期:5个工作日
使用效果
✓ 5个SKU视觉风格统一,品牌观感提升
✓ UDI二维码识读率稳定
✓ 小批量生产成本可控
案例摘要
对于多SKU医疗器械产品标识需求,70μ合成纸加丙烯酸系胶黏剂
加PANTONE专色方案通常比铜版纸更耐久稳定。
本案例为某医疗器械企业完成5个SKU共8000张产品标签交付。
多SKU视觉风格统一。
乐享经验
适用场景:医疗器械产品标识。多SKU医疗耗材系列标识。需要小批量灵活生产的医疗产品。
材料建议:常规医疗器械标签首选70μ合成纸加丙烯酸系胶黏剂。潮湿环境或长期仓储建议加覆哑膜。多SKU首选数码印刷方案。
不适用场景:常温短周期仓储(铜版纸已足够)。超大批量同规格订单(传统胶印更经济)。
注意事项:UDI的码制选择与数据申报由注册人负责。印刷方按客户定稿输出标签版面、变量数据印刷与样张扫码。医疗器械标识的可读性与耐久性需符合相关法规要求。
为什么选择乐享
✓ 5个工作日完成5个SKU共8000张医疗器械产品标签交付
✓ PANTONE专色按色卡校色,品牌色差ΔE≤2
✓ UDI二维码按扫码枪实测识读率≥99%
✓ 医疗器械耗材标识按相关法规做版面核对
为什么选择乐享
✓ 5个工作日完成5个SKU共8000张医疗器械产品标签交付
✓ PANTONE专色按色卡校色,品牌色差ΔE≤2
✓ UDI二维码按扫码枪实测识读率≥99%
✓ 医疗器械耗材标识按相关法规做版面核对
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项目指标
项目概览
行业:医疗保健(医疗器械)
产品:医疗器械产品标识标签
数量:5个SKU共8000张
材料:70μ合成纸加丙烯酸系胶黏剂
工艺:四色印刷加PANTONE专色、25μ覆哑膜、模切
交期:5个工作日(文件确认后)
자주 묻는 질문
의료기기 라벨의 소재 및 잉크에 대한 요건은 무엇입니까?
잉크는 일반적으로 식품 접촉 또는 의료 접촉 기준을 준수해야 합니다. 일반적인 참조는 GB 4806.7입니다. 구체적으로 필요한 시험 보고서는 고객의 규제 팀에서 확인합니다.
의료기기 라벨의 최소 주문 수량은 얼마입니까?
디지털 시제 단계에서는 수십 개부터 주문할 수 있습니다. 대량 생산의 경우 일반적으로 최소 500~1,000개입니다. 구체적인 MOQ는 소재 및 공정에 따라 다릅니다.
의료기기 라벨의 시제 작업은 얼마나 걸립니까?
디지털 시제는 일반적으로 영업일 기준 1~3일 이내에 샘플을 납품합니다. 대량 생산은 5~7 영업일이 소요됩니다. 구체적인 리드 타임은 라벨 사양 및 공정 복잡도에 따라 다릅니다.
의료기기 라벨에 라미네이션을 적용할 수 있습니까?
예. 매트 필름 라미네이션은 라벨 내구성을 향상시키며 매트 필름은 빛을 반사하지 않아 단말 스캐닝이 더 쉽습니다. 광택 필름은 의료 시나리오에서 자주 사용되지 않습니다.
의료기기 라벨에 필요한 규정 준수 문서는 무엇입니까?
잉크의 의료 접촉 시험 보고서 및 점착제의 간접 식품 접촉 인증이 일반적으로 필요합니다. 구체적인 문서 목록은 고객의 규제 팀에서 확인합니다.
의료기기 라벨에 코팅지를 사용할 수 있습니까?
코팅지는 일반적인 실내 창고 보관에 사용할 수 있습니다. 습한 환경 또는 실외 시나리오에는 합성지를 권장하며 이는 더 뛰어난 내후성을 제공합니다.
의료기기 라벨에 합성지를 사용할 수 있습니까?
예. 합성지 표지 소재는 뛰어난 내후성을 제공하며 의료기기 라벨의 일반적인 선택입니다. 70μ 합성지 + 아크릴 점착제 조합이 일반적인 솔루션입니다.
의료기기 라벨의 일반적인 리드 타임은 얼마입니까?
시제 단계는 영업일 기준 3~5일이 소요됩니다. 대량 생산은 5~7 영업일이 소요됩니다. 구체적인 리드 타임은 사양 수량 및 공정 복잡도에 따라 다릅니다.
의료기기 라벨은 변조 방지 기능이 필요합니까?
제품 밀봉 또는 변조 방지가 관련된 경우 일회용 취약지 또는 VOID 소재를 권장합니다. 구체적인 요건은 고객의 규제 팀에서 확인합니다.
의료기기 라벨에 가변 데이터 인쇄를 사용할 수 있습니까?
예. 디지털 인쇄는 가변 데이터를 지원하며 일반적으로 생산일, 배치 번호 및 유효 기간 식별에 사용됩니다. UDI 코드 시스템 선택 및 데이터 보고는 등록자의 책임입니다.
