食品接触包装 移行量 GB 31604 vs EU 10/2011：印刷工場が見落とす 3 つの境界
2024 年 11 月、蘇州でベビー食品を扱うクライアントが訪ねてきました。新商品は国内 EC チャネルと欧州 Amazon チャネルの両方を計画。包装は同じサプライヤー提供の PE インナーバッグを使用。クライアントの質問：「検査報告書を 1 冊だけ作って、国内外両方で使えますか？」
私は即答しました：無理です。GB 31604 と EU 10/2011 は 3 次元で根本的に異なります。両市場をカバーする単一報告書は、税関の抜き打ち検査で差し戻されます。
この記事はその 3 つの違いを——条文ではなく、印刷工場の現場で実際に使える判断方法で——説明します。
1. 試験条件の違い：温度×時間×模擬液の組み合わせ差異
GB 31604 シリーズは移行試験条件を「実使用条件に従って選択」と定義し、食品模擬液の指定は強制しません。しかし国内の第三者検査機関（SGS、CTI、Pony）のデフォルト実務は 4 種類の模擬液：水系（10% エタノール）、酸性（4% 酢酸）、油系（オリーブ油または 95% エタノール代替）、脂肪系（イソオクタン）。常用温度は 40°C × 10 日または 70°C × 2 時間です。
EU 10/2011 はより厳しい。EU は 6 種類の食品模擬液を規定：A（水）、B（3% 酢酸）、C（10% エタノール）、D1（50% エタノール）、D2（植物油）、E（ポリジメチルシロキサン PDMS、冷凍食品試験用）。模擬液の選択は接触する実際の食品タイプに基づく——アルコール飲料は必ず D1、油性食品は必ず D2。
実際の事例：上海のソース包装クライアント、インナー層は PET、15% 油分のトマトソースと接触。国内検査は C 液（10% エタノール）70°C × 2 時間、移行量 5.8 mg/dm²、GB の 10 mg/dm² 限度直下。クライアントはその報告書を持って EU 輸出を試み、税関の抜き打ちで D2 試験を要求され——オリーブ油模擬液下で移行量 18 mg/dm²、限度を 1.8 倍超過。バリア層材料の変更を余儀なくされました。
実務判定：クライアントが国内と EU の両方を行う場合、必ず別々に送検する——送検時に食品タイプを積極的に告知し、検査機関が EU 10/2011 に基づき D1/D2 模擬液で補足試験するよう依頼します。
2. 限度値の違い：同一物質に対する両市場の許容差
GB 31604.1 の総移行限度（OML）は 10 mg/dm²。EU 10/2011 の OML も 10 mg/dm²——数字上は一致。しかし特定物質の SML（特定移行限度）については、両規則は同一物質の許容度が異なります。
例：フタル酸エステル系可塑剤（DBP、BBP、DEHP、DIOP）——GB 4806.7（プラスチック食品接触材料）は特定シーンで DEHP を 1.5 mg/kg 許可、EU 10/2011 の DEHP の SML は 0.6 mg/kg。
さらに典型的な例：ビスフェノール A（BPA）。中国の GB 4806.10 はポリカーボネート製哺乳瓶の BPA を SML 0.6 mg/kg と規定。EU 10/2011 の BPA の SML は 0.05 mg/kg——12 倍の差。2024 年 EU はさらに BPA を CMR 1B（発がん性・変異原性・生殖毒性）に分類し、全面禁止に向かっています。
印刷工場が踏みやすいワナ：クライアント提供のカラーマスターバッチまたはインクに BPA が含まれる（多くの UV 硬化インクは BPA をエポキシ樹脂原料として使用）。GB 基準で国内販売検査すると合格、EU 基準で輸出検査すると爆発。印刷工場は EU 輸出注文を受ける際、インクサプライヤーに BPA 宣言を要求しなければなりません。
実務判定：EU 注文の場合、インク・接着剤・マスターバッチに対して BPA-free とフタル酸エステル-free 宣言を取得すること。両宣言は飾りではなく、EU 税関の通関証憑です。
3. 報告書有効期間と検査機関資格の差
GB 31604 シリーズ検査報告について、国内のデフォルト有効期間は 1 年です（多くの検査機関は 3 年と記載するが、実際の契約条件は 1 年）。EU 10/2011 は有効期間を明記していませんが、EU 税関は「報告書が 1 年を超えているか」を抜き打ちチェック——1 年超の報告書は再試験を要求される可能性。
検査機関資格について、GB 31604 を行う国内機関（SGS、CTI、Pony）は CMA（中国計量認証）を保有。EU 税関認定の検査機関は ISO 17025 認証 + ILAC 相互認証が必要。ほとんどの国内検査機関は CMA と ISO 17025 の両方を保有していますが、報告書形式は GB/T 5009 シリーズではなく EN 1186（EU 食品接触材料移行試験方法）に従わなければなりません。
実際の事例：寧波のベビー食品工場が地元検査機関で PE 袋検査を実施。機関は GB 31604.1 を引用した結論を書面で発行したが、形式は GB/T 5009.156——クライアントはその報告書をドイツ税関に持っていったら、税関は試験方法が EN 基準でないと指摘、無効。再試験に 6 週間 + 2.8 万元を費やしました。
実務判定：EU 注文の送検前に、検査機関に「EN 1186 方法で報告書発行 + ISO 17025 印章押印 + ILAC 番号明記」を明示的に要求。この三要素が揃って初めて税関が認めます。
4. 印刷工場の 3 つの真の境界：クライアントがあなたに何を聞くべきかを知らないこと
第一に、インク移行試験を誰がやるか。多くのクライアントは、包装工場が提供する「食品グレードインク」が自動的に EU 試験を通過すると想定。実際、インクが移行試験を行ったかは、インクサプライヤーが EU EFSA 認証を持っているかに依存。印刷工場はインク選定時にサプライヤーに EFSA 評価文書を要求——この文書は EU 税関抜き打ち検査の核心的証拠です。
第二に、ラミネート接着剤の選択。食品接触包装複合膜用接着剤は中国では無溶剤ポリウレタンが一般的ですが、EU 10/2011 は接着剤中の第一級芳香族アミン（PAA）に限度要求。多くの国内接着剤サプライヤーは GB 試験のみ実施、EU 試験は未実施。印刷工場は接着剤受領時に PAA 試験報告書を必ず取得。
第三に、印刷後工程の二次汚染。包装上の印刷パターンはラミネート・ダイカット・箔押し・UV などの後工程を経ます。これらの工程で使う接着剤・インク・UV ワニスは食品接触層にないので一見問題なさそうですが——ダイカット時のトリム移行、印刷インクのトルエン残留は EU 試験で検出される可能性。印刷工場が輸出注文を受ける際、後工程のすべての材料に食品グレード宣言が必要です。
5. 印刷工場がクライアントの代わりにできること、できないこと
クライアントの代わりにできること：
1) クライアントのインク・接着剤選定を手伝い、BPA-free / PAA-free / EU 10/2011 互換性宣言文書を積極的に提供。クライアントはこれらの化学名を理解する必要はない。
2) クライアントが「この注文は国内か輸出か」を判断するのを助け、輸出なら SKU を分けてインナー層材料を変え、一つの包装が GB と EU の両方を満たす必要がないようにする。
3) クライアントの検査機関对接を手伝う。国内大手第三者機関はすべて食品接触業務を行っている。印刷工場はクライアントにどの検査機関が CMA + ISO 17025 + EN 1186 能力を兼ね備えているか伝えられる。
クライアントの代わりにできないこと：
1) クライアントの代わりに検査報告書を発行する。検査報告書は第三者が出す必要があり、印刷工場は自己検査・自己判定は不可。
2) クライアントの代わりにコンプライアンス宣言に署名する。食品接触コンプライアンスの責任主体は食品製造者（クライアント）で、印刷工場ではない。印刷工場が提供できるのは材料コンプライアンス証明書——我々が使うインク・接着剤・紙・フィルムがコンプライアンス適合であることの証明。
3) 「必ず EU 税関を通過する」と保証する。印刷工場は材料コンプライアンスを保証できるだけ、最終的な通関は税関の抜き打ち結果とクライアント自身の製品処方に依存。
クライアントの印刷工場への合理的な期待は：材料選定・ドキュメント完備・試験方法マッチングを手伝う。しかし「コンプライアンス通関」这件事、クライアント側にも専任担当者が必要。
6. 輸出食品包装のコスト境界：コンプライアンスは実際にいくらかかるか
クライアントが最もよく聞く質問。正直に言います：10 万元の食品包装注文に対して、EU コンプライアンスは GB コンプライアンスより多くかかる——
1) 検査費用：GB 報告書 8000-12000 元、EU 報告書 15000-25000 元（EN 1186 方法）、追加 7000-13000 元。
2) 材料アップグレード：BPA-free インクは通常インクより 15-25% 高、PAA-free 接着剤は 8-15% 高。全体材料コスト 5-12% 上昇。
3) 文書準備：印刷工場がクライアントの代わりに作成するコンプライアンス文書（インク宣言・接着剤宣言・バリア層宣言）、整理コスト約 2000-5000 元（一次性）。
総括：一注文の EU コンプライアンスプレミアムは約注文総額の 8-15%。クライアントの注文マージンが 15% 未満なら、EU コンプライアンスは基本的に利益が出ず、注文価格を引き上げるか EU 市場を諦める必要。
ある食品包装注文の輸出コンプライアンスコストを評価中なら、注文金額・SKU 数・対象市場を送ってください。1 時間以内にコンプライアンスチェックリストとコスト見積もりを提供できます。
延伸阅读
よくある質問
GB 31604 と GB 4806 はどういう関係ですか？
GB 4806 は製品規格で、各材料（プラスチック/ゴム/紙/金属）の安全要件と検査項目を規定します；GB 31604 は方法規格で、各検査の操作方法を規定します（例：移行量の測定方法、感覚検査方法）。完全な食品接触材料検査報告書は GB 4806 の引用項目 + GB 31604 の引用方法を含む必要があり、両者は一体で使用します。クライアントが「GB 4806 検査をして」とだけ言うのは不完全で、必ず GB 4806 の具体的材料番号（例：4806.7 プラスチック）+ 対応する GB 31604 方法番号まで指定する必要があります。
なぜ PE 袋の EU 報告書は GB 報告書より 2 倍高いのか？
EU 10/2011 は EN 1186 シリーズ方法での検査を要求し、設備と実験環境への要求が高く（温度精度 ±0.5°C、EN 13130 基準の移行セル仕様）、実験室投資が大きい。GB/T 5009.156 は国内方法で、設備汎用、コスト低。完全な EU 食品接触報告書（6 種模擬液 + 4 種温度組合せ + 総移行 + 特定移行）の実験室工時は GB 報告書の 2.5-3 倍なので、見積も約 2 倍。
クライアント提供の「食品グレードインク」宣言で十分ですか？
不十分です。中国市場の「食品グレードインク」宣言は通常 GB 4806.1 フレームワークに基づくが、EU 10/2011 特定移行検査は未実施です。EU 輸出注文が必要とするのは「EFSA 評価文書」（欧州食品安全庁の物質評価結論）+「BPA-free 宣言」+「PAA-free 宣言」。一つでも欠けると EU 税関で返送される可能性。印刷工場はインク受領時に必ず能動的に要求し、クライアントの質問を待たない。
なぜ同じ包装インナー層材料が GB は合格、EU は不合格なのか？
両市場の食品模擬液選択が異なる。例えば油性食品、国内は C 模擬液（10% エタノール）、EU は D2 模擬液（オリーブ油）を使用。オリーブ油はプラスチックへの膨潤作用が 10% エタノールよりずっと強く、より多くの物質を溶出できる。同じプラスチックが 10% エタノールで 5 mg/dm² 移行しても、オリーブ油では 15 mg/dm² 移行する可能性。これが「GB 合格 EU 不合格」の最も一般的な理由——材料自体に毒性があるからではなく、試験条件が異なるため。
印刷工場はクライアントの代わりに EU 検査ができますか？
できません。食品接触材料検査報告書は CMA（中国）または ISO 17025 + ILAC 相互認証（EU）を保有する第三者検査機関が発行する必要があり、印刷工場には検査資格がなく、自己検査・自己判定は許可されていません。印刷工場ができること：1) クライアントのコンプライアンス材料選定を手伝う（インク/接着剤/紙/フィルム）；2) クライアントの適合検査機関对接を手伝う；3) クライアントのコンプライアンス文書整理を手伝う。検査自体は必ず第三者へ。
EU 報告書の有効期限はどのくらいですか？
EU 10/2011 自体は明確な報告有効期限を規定していません。実務上、EU 税関は 12 ヶ月超の報告書に対して再検査または補足声明を要求します（製品カテゴリーと企業信用度に依存）。そのため EU 報告書は 1 年を有効期限とし、毎年再検査することをお勧めします。一部大手クライアント（Nestle、Danone）は半年ごとに新材料声明を要求しますが、これは企業内規であり法的要求ではありません。